API peptiidid on aktiivsed farmatseutilised koostisosad, mis koosnevad aminohappeahelatest, mis on loodud terapeutilisteks rakendusteks metaboolsete häirete, onkoloogia, südame-veresoonkonna haiguste ja uute GLP-1-põhiste ravimeetodite korral. Need molekulid, mis on toodetud tahke-faasi peptiidisünteesi (SPPS), vedela-faasi sünteesi või rekombinantse DNA tehnoloogia abil, vajavad NMPA, FDA ja EMA standarditele vastamiseks ranget puhastamist, analüütilist valideerimist ja GMP vastavust. Kuna ülemaailmne nõudlus peptiidiravimite järele kasvab,{7}}mida ajendavad sellised kassahitid nagu semaglutiid ja tirtsepatiid, on Hiina API-peptiiditööstus kujunenud kriitiliseks tootmiskeskuseks, kus kodumaised tootjad on saavutanud mitmetonnise kaubandusliku ulatuse, täiustatud sünteesiplatvormid ja ulatusliku regulatiivse toe rahvusvahelistele farmaatsiapartneritele.
(Mitte konkreetses järjekorras)
1. Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd.
Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. on Shanghais asuv peptiidide sünteesi ja API arendusettevõte. Ettevõte on loonud tugeva maine kohandatud peptiidide sünteesiteenuste osas, teenindades silmapaistvaid uurimisasutusi, ülikoole ja haiglaid kogu Hiinas, sealhulgas GSK Hiina teadus- ja arenduskeskus, Hiina haiguste tõrje keskus, Peking Unioni meditsiinikolledži haigla, riiklik nanoteaduste ja tehnoloogia keskus, Pekingi ülikool, Fudani ülikool ja Shanghai Jiao Tongi ülikool. Shanghai Science Peptide kasutab täiustatud tootmisvõimalusi, sealhulgas kaheksat PIS500 süntesaatorit, kuusteist Novasepi puhastussüsteemi Prantsusmaalt ja üle 50 kromatograafiakolonni (läbimõõt 10–15 cm), mida toetavad võimsad külmkuivatussüsteemid. Aastase tootmisvõimsusega 10 000 peptiidiühikut pakub ettevõte kvaliteetset{12}peptiidide sünteesi, API arendust ja laiaulatuslikke analüütilisi teenuseid. Selle tooteportfell hõlmab terapeutilisi peptiide, kosmeetilisi peptiide ja teadusuuringute -klassi peptiide, sealhulgas glatirameeratsetaati, beeta-amüloidi (1-42), eksenatiidatsetaati, eptifibatiidi ja argireliini. Ettevõte paneb rõhku kvaliteedile orienteeritud tootmisele ning on pälvinud tunnustuse usaldusväärse teeninduse eest nii kodu- kui ka rahvusvahelistel turgudel.
2. Hangzhou Enogen Biotech Co., Ltd.
2015. aastal asutatud riiklik kõrgtehnoloogiline{0}}ettevõte Enogen on spetsialiseerunud GMP-klassi peptiidi API-dele, sealhulgas semaglutiidile, tirtsepatiidile ja liraglutiidile. Ettevõttel on NMPA, FDA, EDQM ja MFDS sertifikaadid 20 kg semaglutiidi mahuga partii kohta, mida toetavad 30+ doktorikraadid ja 80+ patendid.
3. Hangzhou Zhongtai Peptide Biotech Co., Ltd.
Aastatepikkuse tööstuskogemusega Zhongtai haldab täiustatud tootmisrajatisi suuremahuliste{0}}peptiidide API tootmiseks. Ettevõte keskendub-vähi-,-põletiku- ja vananemisvastastele peptiididele, millel on kohandatud sünteesivõime ja loodud partnerlussuhted kodumaiste ja rahvusvaheliste ravimifirmadega.
4. Wuhan A&S Biotech Co., Ltd.
Moodsate teadus- ja arenduskeskuste ning rahvusvaheliste-standardsete tootmisbaasidega{0}}kõrgtehnoloogiline ettevõte A&S Biotech rõhutab peptiidide disaini, sünteesi ja modifitseerimisteenuseid. Ettevõttel on sõltumatud intellektuaalomandi õigused ja ta teenindab ülemaailmseid turge kõrge -puhtusastmega peptiidide API-de ja spetsiaalsete muutmisvõimalustega.
5. GL Biochem (Shanghai) Ltd.
1999. aastal asutatud GL Biochem on kasvanud laiaulatuslikuks-ettevõtteks, millel on patenteeritud tahke{2}}faasi peptiidide sünteesi tehnoloogia. Ettevõte pakub ühtseid-teenuseid alates peptiidide sünteesist kuni puhastamise, analüüsi ja konjugeerimiseni, teenindades farmaatsia- ja diagnostikaturge kogu maailmas.
6. Nanjing Peptide Biotech Co., Ltd.
Nanjing Peptide Biotech on GMP-ühilduv-kõrgtehnoloogiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud peptiidravimitele haruldaste haiguste ja raskesti{2}}ravitavate -haiguste korral. Ettevõte kasutab rangelt kontrollitud{5}kvaliteediga tarneahelaid ja keskendub uuenduslikule ravipeptiidide arendamisele.
7. Hangzhou Leap Chem Co., Ltd.
Juhtiv keemiaettevõte, millel on hästi-varustatud teadus- ja arendustegevus ning kaasaegsed tootmisrajatised, pakub Leap Chem kõrge-puhtusastmega peptiide koos põhjaliku kvaliteedijuhtimisega, kasutades HPLC ja MS analüütilisi meetodeid. Ettevõte pakub kohandatud sünteesiteenuseid ja omab laia ülemaailmset haaret.
8. Suzhou Medpep Co., Ltd.
Juhtiv peptiidide tarnija, kes keskendub farmaatsia{0}}klassi API-dele, koostab peptiidide raamatukogusid ravimite skriinimiseks ja teeb aktiivset koostööd uurimisasutustega. Ettevõte järgib rangeid rahvusvahelisi kvaliteedistandardeid ja on loonud tugeva ülemaailmse turu tunnustuse.
9. Chengdu Kaijie Biotech Co., Ltd.
Uuendusliku rohelise sünteesitehnoloogiaga peptiidide API tarnija Kaijie tegutseb kõrgtehnoloogilises-tööstuspargis, kus on täielikud kvaliteedijuhtimissüsteemid. Ettevõte keskendub ainulaadsete, kõrge -lisandväärtusega-peptiidtoodete väljatöötamisele, millel on kuluefektiivne tootmine.
10. Tianjin Nankai Hecheng Science & Technology Co., Ltd.
Pikaajalise farmaatsiatööstuse pärandiga Nankai Hecheng pakub laiaulatuslikke peptiidide API vahemikke, mis hõlmavad erinevaid terapeutilisi rakendusi. Ettevõte säilitab suuremahulise-tootmisvõimsuse ning pakub tehnilist tuge peptiidide rakendamiseks ja kasutamiseks.
