Triptoreliinatsetaat CAS 57773-63-4

Triptoreliinatsetaat CAS 57773-63-4|Triptoreliinatsetaati kilogrammi varu|Mittefarmatseutiline esitamine|Teadus-peptiid

Triptoreliinatsetaat CAS 57773-63-4--Toetab geneeriliste ravimite väljatöötamist, mikrosfääride koostist, lisandite kontrollimise uuringuid. Science-Peptide pakub kõrge puhtusastmega triptoreliinatsetaati milligrammides kuni kilogrammides, täieliku struktuurikinnitusega, selgete partii stabiilsuse- ja lisandiprofiilidega. Seda toodet ei ole veel meditsiiniliseks kasutamiseks heaks kiidetud ja see on mõeldud ainult teaduslikuks kasutamiseks. Ootame päringuid.

Triptoreliinatsetaat CAS 57773-63-4 (Triptoreliinatsetaat), nagu ka leuproliid, on GnRH agonist peptiidravim, mida kasutatakse kliiniliselt hormoonsõltuvate haiguste, nagu eesnäärmevähk, rinnavähk ja endometrioos, ravis. See on populaarne liik ka kodumaises geneeriliste ravimite ringkonnas, eriti selle aeglaselt vabaneva mikrosfäärilise koostisega, mis on olnud ravimvormide uurimis- ja arendustöötajate fookuses.

 

Oleme sellesse Treprostinili sortidesse ka palju aastaid investeerinud. Nagu leuproliid, pole ka meie treprostiniil veel farmaatsia kasutamiseks heaks kiidetud ja seda ei saa müüa API-na. Kui aga teete eel--üldist uuringut, uurite mikrosfääride valmistamise protsessi või vajate pilootmastaabi-suurendamiseks suurt kogust peptiidi, on meie uuringu-klassi tooted täpselt - milligrammist kilogrammini, saame pakkuda stabiilset tarnimist, tarnijaid pole vaja vahetada ja andmeid saab protsessi algusest lõpuni jälgida.

Triptoreliin (Triptoreliinatsetaat) on dekapeptiid, mille struktuur on mõnevõrra sarnane leuproliidiga, kuid kümnendal positsioonil on etüülamiini asemel Gly-NH₂ ja farmakokineetilised omadused on mõnevõrra erinevad. Kliinilises praktikas kasutatakse laialdaselt selle pika toimeajaga preparaate (1- ja 3-kuulised ravimvormid).

Teadus- ja arendusringkondades on treprostiniil sihikule võetud leuproliidiga sarnastel põhjustel:

• Geneeriliste ravimite väljatöötamine: mitmete kodumaiste tootjate aruanne on klassikaline sort, tihe konkurents, kuid turu stabiilsus.
• Mikrosfääride koostise uurimine: pikaajaliselt vabastavate mikrosfääride kõrge tehnoloogilise läve tõttu kasutatakse treprostiniili sageli näidisravimina kas praktikas või uurimistöös.
• Lisandite ja kvaliteedi uuring: selle lagunemissaadused ja protsessi lisandid nõuavad kõrge puhtuse kontrolli, et see vastaks meetodi ja kvaliteedikontrollile. Eelkõige on kvaliteediuuringute keskmes selle oksüdeerunud lisandid ja puuduvad peptiidid.

Meie Treprostinil toetab neid uurimis- ja arendustegevuse stsenaariume - mitte kliiniliseks tarnimiseks, kuid kindlasti piisav teadus- ja arendustegevuseks ning seda saab koguda milligrammidest kilogrammideni.

1. Kilogrammid võimsust ilma isikkoosseisu muutmiseta, et suurendada -piloot
Paljud uurivad tarnijad teevad ainult väikeseid partiisid ja kui sul on vaja kümneid või sadu gramme, raputavad nad lihtsalt pead. Oleme avanud ka treprostiniili suurendamise-protsessi. Nüüd saame pakkuda stabiilset kilogrammi kaupa kontrollitud puhtuse, lisandiprofiilide ja partiide kaupa. Kui teete mikrosfääripreparaatide piloottestimist või olete valmis käivitama kolme valideerimispartii, ei pea te enam tooraine pärast muretsema.

2. Piisavalt puhas, selge lisandiprofiiliga
Puhastamiseks kasutame tahke{0}}faasi sünteesi, Fmoc strateegiat ja mitme-astmelist preparatiivset HPLC-d. tavakaupade puhtus on suurem või võrdne 98% ja põhielemendid võivad olla 99% või rohkem või rohkem. Iga COA partii koos HPLC ja MS graafikutega. Lisandite profileerimist vajavate üksuste puhul saame esitada täieliku loendi teadaolevatest lisanditest - oksüdeeritud lisandid, deamideeritud lisandid, puuduvad peptiidid, dimeerid -, meil on andmed ja saame pakkuda ka kontrolle.

3. Struktuuri kinnitusteave, kasutusvalmis
Struktuursete kinnitusandmete puudumine esildises valmistab paljudele teadlastele peavalu. Treprostiniili valmistamisel säilitame tuumamagnetresonantsi (NMR), infrapunaresonantsi (IR) ja kõrglahutusega massispektromeetria (HRMS) andmeid. Kui vajate, anname teile kogu andmete komplekti, mitte malli. Varem lisas klient need andmed otse deklaratsiooni dokumentidele, ülevaatus probleemi ei tuvastanud.

4. Lisandite kontrollid, mida saame sobitada
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95%, ka struktuuri kinnitusandmetega. Oksüdeeritud lisandid, deamiiditud lisandid, puuduvad peptiidid on kõik tavalised lisandid ja spetsiaalseid lisandeid saab kohandada.

1. lugu: ülikooli labor, mikrosfääride koostise uurimine
Nad uurivad treprostiniili mikrosfääride vabanemismehhanismi ja vajavad protsessi parameetrite käitamiseks suures koguses peptiidi. Varem olid nad leidnud tarnija, kuid pärast vaid mõne grammi tarnimist ütlesid, et ei saa sellega hakkama. Kui nad meid leidsid, tarnisime otse 500 grammi treprostiniili, mille puhtus oli 99% või rohkem, kolmes partiis. Nad kasutasid seda peptiidipartii kogu pilootuuringu lõpuleviimiseks ja avaldasid hiljem hea artikli, mainides meid kinnituses.

2. lugu: kodumaised ravimitootjad, geneerilised lisandite uuringud
Nad tahtsid esitada treprostiniili geneerilise versiooni, kuid neil puudusid kontrollina mitmed olulised lisandid. Sünteesisime nende jaoks viis lisandit, sealhulgas oksüdeeritud lisandid ja puuduvad peptiidid, puhtusega üle 95%, millele lisandusid NMR ja MS kinnitavad andmed. Nad kasutasid neid andmeid otse meetodi koostamiseks ja lisandi osa läbis taotluses heakskiidu.

3. lugu: CRO, järjepidevuse hindamise programm
Nad võtsid üle treprostiniili järjepidevuse hindamise projekti, mis nõudis retsepti sõeluuringuks ja stabiilsuse uurimiseks mitut peptiidi partiid. Tarnisime kolm järjestikust kilogrammi triprolidiini partiid koos COA ja lisandite profiili andmetega iga partii kohta. Projektijuht ütles: "Partiide vaheline järjepidevus on väga hea ja lisandite profiil on stabiilne, mis säästab meile palju korduva kontrollimise pingutusi."

Oleme selle liigi kallal töötanud päris mitu aastat, alates väikestest katsetest kuni kilogrammideni. Kui tegelete sellega seotud uurimis- ja arendustegevusega ning vajate stabiilseid ja täielikke andmeid ning neid saab tarnida väikestest kuni suurte kogusteni -uuringukvaliteediga treprostiniiliga, siis tere tulemast meiega rääkima.