Leuproliidatsetaat CAS 1926163-25-8|Leuproreliinatsetaat Kg varu|Teadus-peptiid
Meta kirjeldus
Leuproliid--Toetab geneeriliste ravimite väljatöötamist, mikrosfääride koostist, lisandite uuringuid, Science-Peptide pakub grammides kuni kilogrammides kõrge puhtusastmega leuproliidatsetaati, millel on täielik struktuurne kinnitus, selged lisandite profiilid ja partiidevaheline stabiilsus. Seda toodet ei ole veel meditsiiniliseks kasutamiseks heaks kiidetud ja see on mõeldud ainult teaduslikuks kasutamiseks. Ootame päringuid.
Leuproliidatsetaat CAS 1926163-25-8|klassikaline peptiid, saadaval on uurimisklass, saadaval kilogrammid
Kas leuproliidi uurimis- ja arendustegevusega tegelevad inimesed on enam-vähem sellise piinlikkusega kokku puutunud: väikesed katsed mõne peptiidi leidmiseks lihtsaks, pilootmastaabis -ülemaks, esialgne tarnija ütles, et ei saa nii suuri koguseid teha või partii kvaliteet on liiga palju triivinud, lisandite profiile ei saa võrrelda, protsess ei ole veel lõppenud allikast. Oleme seda liiki jahvatanud üle kümne aasta, tootmisvõimsus on läbi milligrammist kuni kilogrammini, protsessi stabiilsus, lisandite profiilid selged, täielikud andmed.
Selguse huvides: meie leuproliid ei ole meditsiiniliseks kasutamiseks esitatud, seda ei saa müüa API-na ega ka otse inimestele anda. Kui aga teete geneeriliste ravimite-eeluuringut, mikrosfääride valmistamise protsessi, lisandite kontrolli väljatöötamist või vajate piloottesti läbiviimiseks suurt kogust leuproliidi, siis on meie -uuringukvaliteediga tooted just õiged teele - mitte ainult ei saa pakkuda väikest mõne milligrammi proovikatset, ilma mõne milligrammi, vaid ka suurte tarnijate vaheldumisi.
Mis on leuproliid ja kuidas seda teadus- ja arendustegevuses kasutatakse?
Leuproliidatsetaat CAS 1926163-25-8 (leuproliidatsetaat) on 9-peptiidist koosnev GnRH agonist, mida kasutatakse kliiniliselt hormoonsõltuvate haiguste, nagu eesnäärmevähk, rinnavähk ja endometrioos, raviks. Teadus- ja arendusringkondades on see olnud suunatud kolmel peamisel põhjusel:
Geneeriliste ravimite väljatöötamine:mitmed kodumaised tootjad on teatanud, on klassikaline sort.
Mikrosfääri koostise uurimine:Pikatoimeliste preparaatide kõrge tehnilise läve tõttu kasutatakse leuproliidi sageli näidisravimina kas praktikas või uurimistöös.
Lisandite ja kvaliteedi uuringud:Selle lagunemissaadused ja protsessi lisandid nõuavad kõrge puhtuse kontrolli meetodite ja kvaliteedikontrolli jaoks.
Meie leuproliid toetab neid uurimis- ja arendustegevuse stsenaariume - mitte kliiniliseks tarnimiseks, kuid kindlasti piisav teadus- ja arendustegevuseks ning seda saab koguda milligrammistest kilogrammideni.
Mida me saame selle tõuga teha?
1. Kilogrammid võimsust ilma isikkoosseisu muutmiseta, et suurendada -piloot
Paljud uurimustöö-kvaliteediga tarnijad teevad vaid väikeseid koguseid ja kui vajate kümneid või sadu gramme, raputavad nad pead. Oleme leuproliidi osas erinevad: väike test, piloottest, suurendamine-, kasutades sama protsessiloogikat. Nüüd saame stabiilselt tarnida kilogrammi kaupa ning saame kontrollida puhtust, lisandite profiili ja saagist partiide vahel. Kui teete mikrosfääri koostise piloottesti või olete valmis valideerimiseks käivitama kolm partiid, ei pea te enam tooraine pärast muretsema.
2. Piisavalt puhas, selge lisandiprofiiliga
Puhastamiseks kasutame tahke{0}}faasi sünteesi, Fmoc strateegiat ja mitme-astmelist preparatiivset HPLC-d. tavakaupade puhtus on suurem või võrdne 98% ja põhielemendid võivad olla 99% või rohkem või rohkem. Iga COA partii koos HPLC ja MS graafikutega. Lisandite profileerimist vajavate üksuste puhul saame esitada täieliku loendi teadaolevatest lisanditest - oksüdeeritud lisandid, deamideeritud lisandid, puuduvad peptiidid, dimeerid -, meil on andmed ja saame pakkuda ka kontrolle.
3. Struktuuri kinnitusteave, kasutusvalmis
Struktuursete kinnitusandmete puudumine esildises valmistab paljudele teadlastele peavalu. Leuproliidi valmistamisel säilitame tuumamagnetresonantsi (NMR), infrapunaresonantsi (IR) ja kõrglahutusega massispektromeetria (HRMS) andmeid. Kui vajate, anname teile kogu andmete komplekti, mitte malli. Varem lisas klient need andmed otse deklaratsiooni dokumentidele, ülevaatus probleemi ei tuvastanud.
4. Lisandite kontrollid, mida saame sobitada
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% ja struktuuri kinnituse andmed. Oksüdeeritud lisandid, deamiiditud lisandid, puuduvad peptiidid on kõik tavalised lisandid ja spetsiaalseid lisandeid saab kohandada.
Mida teadus- ja arendustegevuse inimesed leuproliidiga teevad?
Üldine protsessi arendamine
Marsruudi sõelumise algfaasis prooviti paari milligrammiga erinevaid kaitsealuseid ja erinevaid vaike. Pilootmastaabi-suurendamise puhul vajame parameetrite käitamiseks kümneid või isegi sadu gramme. Saame jälgida protsessi algusest lõpuni, ilma et peaksime protsessi keskel tarnijat vahetama, samuti on protsessiandmed järjepidevad.
Mikrosfääripreparaatide piloot-suurendamine
Leuproliidmikrosfääride valmistamisel on kõige rohkem peptiide{0}}kuluv etapp, milleks on protsessi uurimine ja suurendamine. Valideeritakse kolm partiid ja iga partii võib olla kümneid kuni sadu gramme. Meie kilogrammi-mahutav tarnevõimsus on seda tüüpi stsenaariumi jaoks ette valmistatud. Klient tegi meie peptiidiga kolm piloottesti partiid ja partiide erinevus oli väga väike ning seejärel kanti see otse ametlikku partiisse.
Lisandite kontrollid
Analüütiliste meetodite väljatöötamisel vajame süsteemi rakendatavuse tagamiseks erinevaid lisandeid. Pakume piisava puhtuse ja täielike andmetega üksikuid lisandite kontrolle, mida saab kasutada meetodi arendamiseks.
Stabiilsusuuringud
Pikaajaliseks{0}}kiirendatud ja sunnitud lagunemiseks on vaja erinevaid peptiidipartiisid. Saame pakkuda mitut leuproliidi partiid ja andmeid saab partiide vahel võrrelda, mis on teile mugav lagunemistrendi hindamiseks.
Paar tõest teadus- ja arendustegevuse lugu
1. lugu: geneeriliste ravimite ettevõte, mikrosfääri piloot-suurem
Nad proovisid teise firma peptiidi, kuid piloottestile tulles ütles ettevõte, et nad ei saa kilogrammi hinda teha. Nad leidsid meid ja me tarnisime otse kolm partiid leuproliidi kilogrammides vastavalt nende nõuetele, mille puhtus oli üle 99% ja lisandite profiil sarnaneb väikeses katses osalenud teise peptiidi omaga. Nad kasutasid neid kolme partiid piloottesti läbiviimiseks, andmete järjepidevus on väga hea ja seejärel allkirjastasid nad otse pikaajalise tarnelepingu. Teise poole teadus- ja arendusjuht ütles: "Kõige rohkem kardan tarnija vahetust, kuid saate teha väikesest suureks, mis säästab meid palju vaeva."
2. lugu: Kodumaise ravimifirma uurimisinstituut, lisandite uurimine
Nad tahtsid teatada leuproliidi üldisest versioonist ja neil puudus mitu peamist lisandite kontrolli. Sünteesisime nende jaoks kuus lisandit, mis kõik olid üle 95% puhtad, NMR ja MS kinnitusandmetega. Nad kasutasid andmeid otse esitamisel ja lisandite osa läbiti hindamise käigus ühe hooga ning lisa ei antud.
3. lugu: kolledži apteekide laborid, pikaajaline-toimega süstitavad uuringud
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%) ja aitas neil lõpetada vabanemise kineetika uuringu. Hiljem avaldati see paber ajakirjas Journal of Controlled Release ja meid mainiti kinnituses.
Juhuks kui kahtlesite
K: Mis vahe on uurimisklassi leuproliidil ja farmatseutilisel API-l?
V: Erinevus on salvestuses ja kasutuses. Meie toodetel ei ole farmaatsia heakskiitu ja neid ei saa otseselt inimtoiduks kasutada. Kuid nende indikaatorite puhtus, struktuuri kinnitus, lisandite spekter, oleme kooskõlas kõrgete standarditega, täiesti piisavad teadus- ja arendustegevuseks. Kui teil on tulevikus vaja farmaatsia API-d, saame aidata cGMP tootmise dokkimisel, kuid toode ei sobi turul kasutamiseks. Kui vajate tulevikus meditsiinilist API-t, saame aidata cGMP tootmist dokkida, kuid see toode on mõeldud ainult uurimistööks.
K: Kas saate tellimusi vastu võtta kilogrammides?
V: Jah. Oleme Leuproliidil suure tootmisprotsessi läbi teinud ja saame vastu võtta kümneid kilogramme. Konkreetse koguse saab läbi rääkida, tsükli aeg on tavaliselt 4-6 nädalat.
K: Kuidas müüa lisandite kontrolli?
A: Sold by mg, purity >95%. Meil on laos levinud oksüdeeritud lisandid, deamiiditud lisandid, puuduvad peptiidid ja spetsiaalseid peptiide saab kohandada.
K: Mis on minimaalne tellimuse kogus?
V: Saame teha uurimiskvaliteediga tooteid isegi mõne grammi eest. Teeme ka kilogramme. Künnist pole, see sõltub teie projekti etapist.
K: Kui kaua saatmine aega võtab?
V: Tavalise puhtusega (98% või rohkem) leuproliid, kilogrammidel 4–6 nädalat. Kõrge puhtusastmega (99% või rohkem) või spetsiaalsete lisandite korral on aeg sõltuvalt projektist veidi pikem.
Kokkuvõtteks
Oleme leuproliidi kallal töötanud palju aastaid, alates väikestest katsetest kuni kilogrammideni. Kui tegelete sellega seotud uurimis- ja arendustegevusega ning vajate stabiilseid ja täielikke andmeid ning neid saab tarnida väikestest kuni suurte kogusteni uurimusliku -kvaliteediga leuproliidi, võtke meiega ühendust.
Kuum tags: leuproliidatsetaat cas 1926163-25-8, Hiina leuproliidatsetaat cas 1926163-25-8 tootjad, tarnijad, tehas
